高血压是临床常见病、多发病，严重危害人们的身体健康。二十味沉香丸出自藏药经典《晶珠本草》,具有温中化痰、行气安神之功效，可治疗高血压引起的头晕、头痛胸闷、恶心、呕吐痰涎等症状。本研究年4一7月﹐选取首都医科医院高血压病人30例﹐口服二十味沉香丸,观察其前后临床症状及血压变化情况，取得较好的疗效。

二十味沉香丸

治疗高血压的临床研究

西医诊断标准:

参照《中国高血压防治指南(年基层版）》1。在未使用抗高血压药的情况下，非同3次测量,收缩压≥mmHg和(或舒张压≥90mmHg，可诊断为高血压。

中医症候诊断标准:

参照中华人民共和国卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》2，选择痰湿壅盛证。主症:眩晕、头痛、腰酸﹑头如裹、胸闷﹑呕吐痰诞。次症:心悸.失眠、口干.食少。舌脉:舌胖苔腻,脉滑。

纳人标准:符合高血压病西医诊断标准(包含高血压Ⅰ级﹑高血压Ⅱ级、高血压Ⅲ级）。符合中医证候诊断标准。年龄18～80岁。

排除标准:年龄在18岁以下或80岁以上﹔妊娠或哺乳期妇女。继发性高血压。合并有心脑肝.肾和造血系统等严重原发疾病，以及晚期肿瘤患者。对本药过敏及过敏体质或对多种药物过敏者。

治疗方法：

30例入选患者，采用同一患者治疗前后对比的方法﹐观察二十味沉香丸的疗效。治疗前观察患者症候、体征、填写观察表。予二十味沉香丸口服，一次3-4丸，每日2次，连续服用2周(合并脑梗死后遗症患者服用4周)。若为初次诊断高血压Ⅰ级﹑Ⅱ级且未服用过降压药物的患者﹐仅单服用二十味沉香丸﹔若患者曾经诊断为高血压并已经服用降压药物，维持原药，并加用二十味沉香丸。治疗后再次观察其症候.体征，填写观察表。

治疗结果：血压疗效判定:显效:舒张压下降10mmHg以上，并达到正常范围﹔或舒张压虽未降至正常，但下降20mmHg哎以上。有效:舒张压下降不及10mmHg，但已达到正常范围﹔舒张压较治疗前下降10~19mnHg，但未达到正常范围﹔收缩压较治疗前下降30mmHg以上;须具备其中1项。无效:未达到以上标准者。症候疗效标准:显效:临床症候﹑体征明显改善﹐症候积分减少≥70%。有效:临床症候.体征均有好转，症候积分减少≥30%。临床症候.体征无明显改善，甚或加重﹐症候积分减少不足30%。症候疗效:30例中显效10例﹐有效19例，总有效率96.7%。血压疗效:30例中显效13例﹐有效15例，总有效率98.3%。其中临床症候积分治疗前后比较,P0.05,有统计学意义。收缩压、舒张压治疗前后比较,P0.05,有统计学意义。讨论：高血压中医属“眩晕”“头痛”范畴。《内经》曰:“诸风掉眩，皆属于肝”，“髓海不足﹐则脑转耳鸣”，“无痰不作眩”。说明高血压的病机有肝火,痰浊、肾虚、导致机体阴阳失衡。本研究主要观察高血压。从临床症候疗效上看，患者饮食不节.忧思劳倦伤及脾胃,脾失运化,水液代谢异常,凝聚为痰﹐痰湿中阻，清阳不升，浊阴不降，蒙蔽清窍，或痰浊化火，上扰脑窍，则发为眩晕、头痛等症。而二十味沉香丸方中以沉香为君药行气﹐辅以肉豆蔻温中行气，佐以木瓜、藏木香、余甘子化痰祛湿,木香、诃子,木棉花行气消胀,珍珠母，高原野兔心,体外培育牛黄清心安神，红花、广枣活血。综观诸药﹐具有温中化痰、行气安神之功效。故可治疗高血压痰浊内阻引起的头晕,头痛﹑胸闷,恶心、呕吐痰涎等症状。从血压控制疗效上看，有效率为98.3%。考虑患者多是既往已明确诊断高血压病的患者,已经规律服用降压药物﹐血压控制尚可，仅出现头晕、头痛等症状，故降压效果非常明显。从安全性上看，参与研究的患者均未出现明显不良反应﹐肝肾功能未见明显异常。综上：二十味沉香丸可以很好地控制高血压患者的临床症状，且无明显不良反应。参考文献[1]《中国高血压防治指南(基层版〕编撰委员会．中国高血压防治指南(基层版)L.中华高血压杂志，.18(1):11--15.[2]郑较萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京;中国医药科技出版社，;73-77.[3]田代华.黄帝内经素问[M].北京:人民卫生出版t.;.

《藏王天宝?二十味沉香丸》说明书

：沉香、丁香、木瓜、肉豆蔻、红花、广枣、藏木香、石灰华、鹿角、乳香、珍珠母、木香、马钱子、诃子、短穗兔耳草、木棉花、余甘子、降香、兔心、体外培育牛黄。

：本品为深棕色水丸；气微香，味苦。

：调和气血，安神镇静。用于偏瘫，高血压，神志紊乱，口眼歪斜，四肢麻木，失眠。

：每10丸重5.6克。

：口服。一次3-4丸，一日2次。

：尚不明确。

：尚不明确。

：运动员慎用

：密闭，置阴凉干燥处。

：36个月

：国药准字Z

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